歐盟的IVD認證
1998年12月7日，體外診斷醫療器材認證(Guidelines for In Vitro Diagnostic Devices, IVD Guidelines)被發表在《歐洲共同體官方雜誌》上，並因此生效。在2002年1月1日該認證被轉為德國憲法，作為德國醫療器械法（MPG）的相應修改。因此，體外診斷醫療器材被認為是醫療設備。
定義：醫療設備*
醫療設備是製造商打算使用的所有儀器、器械、用具及其附件、配件、零件，包括製造商用於人類的系統：
- 為了診斷、預防、監測、治療、減輕或預防疾病、傷害或殘疾
- 為了研究、替換或影響人類身體結構及機能
- 為了控制生育 (排除藥理或免疫活性劑，因為他們受德國藥品法規範)
定義：體外診斷醫療器材(IVD)*
體外診斷醫療器材是用於檢查人體取出樣本的醫療設備，包括用於檢查人體取出樣本（包括組織、血液、尿液等等）的試劑、試劑產品、校準材料、控制材料、工具、器具、儀器、設備、系統或樣本容器（如果製造商專門將其用於醫療測試）。體外診斷醫療器材主要用於提供以下信息：
- 生理或病理狀況
- 先天性異常
- 監督治療測量
CE標誌
帶有CE標誌表示該產品符合歐盟準則對該類型產品的要求，並在進行了必要的測試。製造商將此標誌用於商品並且附上合格證書證明產品符合準則及標準。
VITLAB提供的醫療產品全部包含在體外診斷醫療器材(IVD)的類別中
例如包括：
- VITLAB® 空氣活塞式微量吸管
- 吸管頭
*參考根據MPG § 3(詞彙定義)的定義